यूरोपीय संघ के ड्रग वॉचडॉग ने 12 से 15 साल के बच्चों के लिए फाइजर वैक्सीन को मंजूरी दी


यूरोपीय संघ के ड्रग वॉचडॉग ने शुक्रवार को फाइजर/बायोएनटेक को मंजूरी दे दी कोरोनावाइरस 12 से 15 साल के बच्चों के लिए जैब, ब्लॉक में बच्चों के लिए हरी बत्ती पाने वाला पहला टीका।

एम्सटर्डम स्थित यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी ने कहा कि वैक्सीन बच्चों में “अच्छी तरह से सहन” की गई थी और साइड इफेक्ट के मामले में कोई “बड़ी चिंता” नहीं थी। जर्मनी ने कहा है कि वह 12 साल से अधिक उम्र के बच्चों को ईएमए द्वारा अधिकृत किए जाने के बाद 7 जून से टीकाकरण शुरू करेगा।

संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा दोनों ने पहले ही एक ही उम्र के बच्चों के लिए टीके को अधिकृत कर दिया है। “जैसा कि अनुमान लगाया गया था, ईएमए की मानव दवाओं की समिति ने आज 12 से 15 साल के किशोरों में फाइजर / बायोएनटेक से टीके के उपयोग को मंजूरी दे दी है,” ईएमए के टीके रणनीति के प्रमुख मार्को कैवेलरी ने पत्रकारों को बताया।

उन्होंने कहा कि नैदानिक ​​परीक्षणों के डेटा “वास्तव में दिखा रहे हैं कि टीका अत्यधिक निवारक है”, उन्होंने कहा। साइड इफेक्ट के लिए बच्चों के बीच “टीका अच्छी तरह से सहन किया गया था”, और वे “इस समय बड़ी चिंता नहीं उठा रहे थे”।

अब तक अमेरिकी फार्मास्युटिकल दिग्गज फाइजर और जर्मन शोध फर्म बायोएनटेक द्वारा बनाए गए शॉट को केवल 27 देशों के ब्लॉक में 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए यूरोपीय संघ द्वारा अधिकृत किया गया था।

फाइजर और उसके सहयोगी बायोएनटेक ने मार्च में कहा था कि 12 से 15 साल के 2,260 बच्चों के परीक्षण में उनकी दो खुराक वाली वैक्सीन को सुरक्षित और अत्यधिक प्रभावी दिखाया गया है।

फास्ट-ट्रैक स्वीकृति

ईएमए प्रमुख एमर कुक ने कहा था कि एम्स्टर्डम स्थित प्रहरी युवा लोगों के लिए अनुमोदन को तेजी से ट्रैक कर रहा था, जो मूल रूप से जून में होने की उम्मीद थी।

उसने 11 मई को यूरोपीय समाचार पत्रों को बताया कि नियामक को फाइजर-बायोएनटेक डेटा प्राप्त हुआ था और “हमें अगले दो हफ्तों के भीतर नैदानिक ​​​​परीक्षणों और कनाडा में किए गए अध्ययन से डेटा का वादा किया गया है, और हम अपने मूल्यांकन में तेजी लाने जा रहे हैं”।

चांसलर एंजेला मर्केल ने गुरुवार को घोषणा की कि जर्मनी 12 साल से अधिक उम्र के बच्चों को टीकाकरण की योजना के साथ आगे बढ़ेगा, ईएमए घोषणा लंबित है। लेकिन उन्होंने जोर देकर कहा कि टीकाकरण अनिवार्य नहीं होगा और इसका इस बात पर कोई असर नहीं पड़ेगा कि बच्चे स्कूल जा सकते हैं या छुट्टी पर जा सकते हैं।

मॉडर्न, जो फाइजर के समान मैसेंजर आरएनए तकनीक का भी उपयोग करता है, ने कहा कि इस महीने की शुरुआत में नैदानिक ​​​​परीक्षणों के पहले परिणामों के अनुसार, 12 से 17 वर्ष की आयु के लोगों में इसका टीका 96 प्रतिशत प्रभावी था।

अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारियों ने कहा है कि वे फाइजर और मॉडर्न जैसे एमआरएनए टीके प्राप्त करने वाले कुछ युवा लोगों में दिल की सूजन की एक छोटी संख्या की रिपोर्ट देख रहे थे।

यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी) ने कहा, “मायोकार्डिटिस की अपेक्षाकृत कुछ रिपोर्टें” थीं, मुख्य रूप से किशोरों और युवा वयस्कों में। सीडीसी ने कहा, “ज्यादातर मामले हल्के लगते हैं, और मामलों की अनुवर्ती कार्रवाई जारी है।” ने कहा, यह कहते हुए कि रिपोर्ट अधिक बार उन पुरुषों की थी जिन्होंने अपनी दूसरी खुराक प्राप्त की थी।

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